App-Entwicklung

Medizinische Apps erfreuen sich bei Patient*innen und bei Ärzt*innen immer größerer Beliebtheit. Ob als Hilfsmittel für Kranke als Unterstützung im Alltag, oder zu Fragen rund um die Therapieentscheidung – der Bedarf wächst und mit ihm das schier unübersehbare Angebot. Doch ab wann wird es gefährlich?

Bietet die App direkte Diagnosestellung oder Therapieentscheidungen, wird aus der App ein Medizinprodukt. In diesem Fall muss sie nach dem Medizinproduktegesetz vom Hersteller einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen und zertifiziert werden.

Haftungsfälle sind für die Hersteller vermeidbar

Ist eine App nicht nach dem Medizinproduktegesetz zertifiziert, kann es zu einem Haftungsfall führen, wenn Patient*innen einen Schaden durch Nutzung der App erleiden. Der Hersteller einer Medical App muss zu Beginn der App Entwicklung die Entscheidung fällen, für welche Zweckbestimmung (Diagnosefindung, Therapie etc.) die Anwendung entwickelt und veröffentlicht werden soll.

Apps mit einer medizinischen Zweckbestimmung müssen sich unter Umständen an die regulatorischen Vorgaben nach dem Medizinproduktegesetz (MDR, MPDG) halten. In solch einem Fall darf die App ausschließlich nach Erfüllen der Richtlinien in den Handel gebracht werden.
Stellt der Hersteller seine App jedoch ohne Einhaltung der regulatorischen Vorschriften zum Download zur Verfügung, besteht die Gefahr, dass er und gegebenenfalls der Anwender (in diesem Fall der Arzt) bei Problemen zur Haftung verpflichtet werden.

DocCheck

Die Inhalte vieler medizinischer Apps sind medizinischem Fachpersonal vorbehalten und deshalb häufig mit einem DocCheck Login geschützt. Beim DocCheck Passwortschutz handelt es sich um einen Identifizierungsservice für medizinische Websites, die laut Heilmittelwerbegesetz verschlüsselt werden müssen. Durch die hohe Verbreitung von DocCheck in medizinischen Fachkreisen werden so viele Behandler*innen erreicht. Zudem entfallen Registrierung, Userverwaltung und Usersupport. Weiterer Vorteil: Mit DocCheck stehen auch Statistik und Reporting Tools zur Verfügung. 

Für die Integration in Websites bietet DocCheck ein webbasiertes Konfigurationssystem an, das einen HTML-Code generiert, der auf der Website eingebunden wird. So haben wir etwa auf der Seite unseres Kunden Allergopharma DocCheck integriert. Für die die my T-cell App der LMU hat FUSE jedoch eine eigene Lösung entwickelt. Bei der Real Native Programmierung wurden gleichzeitig der Login für Android und iOS aufgebaut. Damit haben wir eine sichere Applikation entwickelt, die allen Ärzt*innen gleichzeitig zur Verfügung gestellt werden kann. Neben der Programmierung haben wir auch die komplette Abwicklung mit dem Dienstleister DocCheck übernommen.

Egal also, welche Art der Integration von DocCheck auf Website oder App Sie planen, wir kennen die unterschiedlichen Preismodelle und Umsetzungsmöglichkeiten und können Sie umfassend beraten.

Zur Bestätigung der Sicherheit und Qualität der von uns konzipierten und programmieren Apps bieten wir unseren Kunden ein externes App-Testing. Software ohne Fehler gibt es nicht, deshalb werden im App-Testing schon vor der Freigabe der App Bugs aufgespürt, die sonst erst im Live-System auftauchen.

So kann weder auf Kunden- noch auf Produktionsseite ein großer oder kleiner Fehler übersehen werden. Externe Experten sind frei von jeder Betriebsblindheit und simulieren gewieft jede nur denkbare Real-Live-Situation. Auf diese Weise kommt die App garantiert makellos und fehlerfrei auf den Markt!

Appvisory  ist ein unabhängiger Zertifizierer und spezialisiert auf Sicherheits- und Qualitätsaudits von Anwendungen (Apps) für Smartphones und Tablets.

Neben dem App-Testing vergibt das Unternehmen auch unterschiedliche Zertifikate und Qualitätssiegel wie z.B. „Trusted App“, „Trusted Medical App“ oder das Gütesiegel „Quality App“ für besonders gute und benutzerfreundliche Apps.

Das Trusted App Zertifikat wird für die korrekte Einhaltung von Datenschutz- und Datensicherheitsrichtlinien verliehen. Die ausgezeichneten Smartphone Apps gehen vertrauensvoll mit sensiblen Nutzerdaten um und können ohne Bedenken für Bezahlvorgänge und sonstige Transaktionen genutzt werden. Die Siegel dienen als verkaufsförderndes Argument in der Vermarktung und stärken das Image des Produkts, der Dienstleistung und des Unternehmens.